2022年1月11日，Robocath 完成了第一項(xiàng)歐洲臨床研究- “R-Evolution”，以證明使用 R-One 進(jìn)行的機(jī)器人冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)的安全性和有效性。
▲圖源：Robocath
該研究旨在評(píng)估 R-One 機(jī)器人輔助平臺(tái)的安全性和有效性。來自六個(gè)歐洲醫(yī)院中心的 62 名患者參加了，由魯昂和卡昂大學(xué)醫(yī)院的 Durand 和 Sabatier 教授，圖盧茲 Clinique Pasteur 與 Fajadet 博士一起參加，均設(shè)在法國；比利時(shí)安特衛(wèi)普的 ZNA Middelheim 醫(yī)院與 Verheye 教授一起；與 Smits 教授和 Van Der Ent 博士一起在荷蘭鹿特丹的 Maasstad 診所；盧森堡國家介入心臟外科研究所與佩雷拉博士和穆勒博士。最后一名患者于 2021 年 10 月 8 日在卡昂大學(xué)醫(yī)院中心入組。該研究的全部結(jié)果將于 2022 年 5 月公布，并將在 EuroPCR 會(huì)議上公布。
魯昂大學(xué)醫(yī)院中心的介入心臟病專家、該研究的聯(lián)合首席研究員 Eric Durand 教授表示：
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我很榮幸有機(jī)會(huì)成為 R-Evolution 臨床研究的聯(lián)合首席研究員。我從一開始就與卡昂大學(xué)醫(yī)院的 Remi Sabatier 教授一起參與了這個(gè)機(jī)器人平臺(tái)的開發(fā)，參與 R-One 的開發(fā)、臨床前研究和首次人體手術(shù)。該機(jī)器人直觀、易于理解并提供非常快速的學(xué)習(xí)曲線。除此之外，它比手工操作更精確，還為新的操作打開了大門。這些臨床案例加強(qiáng)了我的信念，即血管機(jī)器人技術(shù)是我們行業(yè)的必要發(fā)展，它將使我們能夠在一個(gè)對醫(yī)生及其團(tuán)隊(duì)來說都優(yōu)越得多的工作環(huán)境中為所有患者提供高質(zhì)量的治療。”
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機(jī)器人技術(shù)很可能是介入心臟病學(xué)的未來；毫無疑問，這項(xiàng)研究將證明這一點(diǎn)。ETcath血管介入機(jī)器人實(shí)現(xiàn)了高精度導(dǎo)管導(dǎo)絲仿生學(xué)推送、導(dǎo)絲觸覺感知、多類型導(dǎo)管控制、3s無菌盒快拆等血管介入手術(shù)機(jī)器人的關(guān)鍵技術(shù)突破。其優(yōu)勢明顯，前景廣闊。。機(jī)器人技術(shù)最終將使我們能夠完成更復(fù)雜的程序，并將成為導(dǎo)管室全球整合和轉(zhuǎn)型的主要載體。這將通過為患者提供的護(hù)理質(zhì)量來提高醫(yī)療保健場所的吸引力。”
ETcath血管介入機(jī)器人
Robocath 總裁兼創(chuàng)始人 Philippe Bencteux 補(bǔ)充說：
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R-Evolution 研究的結(jié)束標(biāo)志著所有相關(guān)人員多年來的辛勤工作和投資的結(jié)束，我對他們所有人表示感謝。我們確實(shí)處于血管醫(yī)學(xué)新時(shí)代的風(fēng)口浪尖。作為公司的創(chuàng)始人，我很高興看到我們的愿景變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。”
Robocath 首席執(zhí)行官 Lucien Goffart 總結(jié)道：
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我們再次達(dá)到了公司歷史上的一個(gè)重要里程碑。這是醫(yī)院中心和 Robocath 員工之間充滿活力和富有成效的合作的結(jié)果，他們在當(dāng)前醫(yī)療背景下非常努力地工作。血管機(jī)器人具有巨大的應(yīng)用潛力。我們現(xiàn)在計(jì)劃進(jìn)一步利用我們產(chǎn)品的臨床經(jīng)驗(yàn)，通過開設(shè)一個(gè)歐洲范圍的觀察登記處來加速我們在歐洲的擴(kuò)張。”
Robocath 由醫(yī)學(xué)博士 Philippe Bencteux 于 2009 年創(chuàng)立，設(shè)計(jì)、開發(fā)和商業(yè)化用于治療心血管疾病的機(jī)器人解決方案。作為不斷發(fā)展的醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)的積極參與者，這些創(chuàng)新解決方案旨在通過可靠的技術(shù)使醫(yī)療程序更安全，同時(shí)補(bǔ)充手動(dòng)干預(yù)。
R-One? 是 Robocath 開發(fā)的第一個(gè)解決方案。它使用獨(dú)特的仿生技術(shù)，優(yōu)化機(jī)器人輔助冠狀動(dòng)脈成形術(shù)的安全性。該醫(yī)療程序包括通過將一個(gè)或多個(gè)植入物（支架）插入為其供血的動(dòng)脈來重建心肌的血管。每隔 30 秒，在世界的某個(gè)地方，就會(huì)執(zhí)行一次這種類型的程序。R-One 旨在精確操作并執(zhí)行特定動(dòng)作，從而創(chuàng)造更好的介入條件。由于其開放式架構(gòu)，R-One 與市場領(lǐng)先的設(shè)備和導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室兼容。
在一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、對照的臨床前試驗(yàn)中，R-One 證明了安全性和有效性，因?yàn)樗鼘?shí)現(xiàn)了 100% 的技術(shù)程序成功并且沒有 MACE（主要不良心血管事件）。R-One 于 2019 年 2 月獲得 CE 標(biāo)志，并于 2019 年 9 月開始臨床應(yīng)用。目前 R-One 在歐洲和非洲有售。
Robocath 旨在成為血管機(jī)器人技術(shù)的世界領(lǐng)導(dǎo)者，開發(fā)血管緊急情況的遠(yuǎn)程治療，確保為所有人提供最佳護(hù)理途徑。
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