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10月18日，甘肅省藥械集采平臺發(fā)布了一則公告通知，關于印發(fā)《省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）心臟起博器集中帶量采購工作實施方案》的通知（以下簡稱“方案”）。

“方案”表示：陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、海南等八省（區(qū)、兵團）醫(yī)療保障局組成聯(lián)盟，對心臟起搏器啟動“殺價”程序。

然而就在一個月前，京津冀“3+N”聯(lián)盟也組織了14省（京津冀黑吉遼蒙晉魯豫渝黔川藏）對起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購，并且已于10月11日完成價格填報。

雖然前后相差一個月，但在全國價格聯(lián)動之下，心臟起搏器類醫(yī)用耗材將直接迎來22省“超級采購團”的光顧，其壓價力度不是國采卻堪比國采。比冠脈支架更貴的心臟起搏器，也將迎來上市以來的“跳樓價”。

據(jù)“方案”了解，本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市雙腔起搏器。

聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）內(nèi)所有開展心臟起搏器手術的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)院）全部參加；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。

本次集采約定采購量將按聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）醫(yī)療機構報送的采購總需求的80%累加得出，采購周期為2年。

心臟起搏器是一種植入人體內(nèi)的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供 能量的電脈沖，通過導線電極的傳導刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮， 從而治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙，被醫(yī)學界公認為治療心臟慢 性心律失常最有效的途徑。

根據(jù)電極導線植入部位可分為單腔、雙腔以、三腔起搏器及體內(nèi)自動除顫復律器，目前雙腔起搏器是應用最為廣泛的機型。

據(jù)相關數(shù)據(jù)了解，我國起搏器植入量已由 2010 年的 3.88 萬例增長至 8.28 萬例，但治療仍然存在嚴重不足。

據(jù)心律失常介入報告統(tǒng)計，目前我國每年需起搏器植入患者約 80 萬 人，滲透率不足10%，每百萬人口起搏器植入僅 60 人，遠低于美國的 800-1000 人以及日本的 200-400 人。

如今，隨著我國居民醫(yī)療水平的提高，未來國內(nèi)起搏器市場滲透率提高的同時，也將為起搏器類醫(yī)用耗材帶來巨大的市場空間。

雖然雙腔起搏器已經(jīng)是上個世紀70年代的技術產(chǎn)品，但對于國內(nèi)本土企業(yè)來說，技術難度猶存。

目前，我國使用的起搏器大都是進口的，進口品牌占據(jù)國內(nèi)95%市場，主要來自美國的三巨頭美敦力（43.0%）、雅培的圣猶達（23.7%）和波士頓科學（17.8%）合計占到 84.5%的市場份額，而來自歐洲的百多力和索林集團則處于第二梯隊，合計市場份額達11.2%。

國內(nèi)起搏器處于發(fā)展的初級階段，只有樂普醫(yī)療、先健科技和創(chuàng)領心律醫(yī)療三家有產(chǎn)品獲批。

也就是說，國產(chǎn)品牌僅有5%的市場占有率。所以不難發(fā)現(xiàn)，在已經(jīng)對心臟起搏器進行帶量采購的山東、江蘇等地，其降價幅度非常有限。

比如山東省，今年初對心臟起搏器（雙腔）等5類耗材進行帶量采購，最終心臟起搏器（雙腔）共計5家企業(yè)中標，平均降價為51.86%。

但是在專家對心臟起搏器（雙腔）的帶遠程監(jiān)測功能型、MRI兼容型產(chǎn)品與品牌進行議價中，13個產(chǎn)品平均降價僅達到了16.86%，最大降幅僅31.78%。

一直以來，業(yè)內(nèi)諸多人士都認為，高值耗材帶量采購有望加快推動進口替代，重塑行業(yè)格局。但是，對于市場占有率僅5%的國產(chǎn)心臟起搏器品牌，集采兇險萬分。

起搏器的市場雖然面臨重整，但是DSA的市場已經(jīng)崛起，整個市場經(jīng)過磨煉，變得堅強，也希望所有國產(chǎn)企業(yè)都能堅持、挺住，不破不立，破而后立，大破大立，曉喻新生。

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