2021年11月3日,河北醫保局公開征求《京津冀“3+14”吻合器醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》,征求時間截止至2021年11月11日零時。
本次帶量聯動采購范圍為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類,釘材質為鈦合金或純鈦。
采購聯盟由北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個省(市、區)所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)組成,采購周期為12個月。
以注冊證為采購單元申報,同一采購單元價格相同。
按申報產品是否在其他地區吻合器帶量采購中選,分為兩類報價要求:
中選過
填報中選價和擬供應價。要求:
①擬供應價≤該產品在其他地區帶量購中選價的最低價
②若擬供應價明顯高于其他申報產品,由京津冀采購中心確定并組織談判組參照同類產品價格與申報企業進行談判。談判成功的確定擬供應價,否則按未中選產品處理。
未中選
直接填報擬供應價,不得高于同類產品在各地區帶量采購中選產品確認的擬供應價的平均價。
按采購主體填報的未來一年采購量的90%,形成意向采購量。
按產品采購單元供應價由低到高確定排名,當供應價相同時,按參加省級(含省級聯盟)帶量采購中選次數多的、采購單元內規格多的順序優先排名。排名順序將決定產品獲得意向采購量的比例。
在采購主體與申報企業雙向選擇的環節,各采購主體按同等質量的中選產品價格較低的原則進行選擇,雙向選擇成功的,即為中選產品。
醫療機構分量上,有以下三項規則需注意:
①各采購單元排名剩余意向采購量:管型/端端吻合器采購主體一般應從供應價≤300元的中選產品中自主選擇。痔吻合器一般應從供應價≤200元的中選產品中自主選擇。如采購主體確有臨床必須,也可選擇其他價格超過上述價格的中選產品。
②新分配的采購量不再受意向采購量比例限制。企業與醫院雙向選擇成功的,即為中選產品。
③對于企業拒絕供應所對應的意向采購量:作為待分配量,由采購主體重新分給其他符合條件的申報產品,如分配給既往輪次確認供應的申報產品,原則上企業不可拒絕,即選擇成功。
可以看出,本次京津冀為首的17省超大規模采購團,拿出了聯盟90%的采購量來談判降價。更值得注意的是,中標產品的價格越低,其拿到的采購量比例就會越高。
殺價力度可見一斑!
本次17省超大規模團購,采取醫院和中選產品雙向選擇的機制,該模式最先由京津冀聯盟提出,運用在冠脈擴張球囊上。其中醫院在選擇中選產品的價格上,管型/端端吻合器≤300元,痔吻合器≤200元。
痔吻合器價格不超過200元是什么概念呢?
此前在渝貴云豫聯盟、江蘇、山西等地集采,吻合器品種均為開放吻合器,其中在吻合器生產大省江蘇省的集采中,兩千多元的直線吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到兩三百元,平均降幅達到83.93%,最高降幅96.29%。而在談判現場,這個報價已經讓很多廠家和媒體大吃一驚。
除了本次17省超級帶量采購,一個月前重慶、海南、云南、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產建設兵團八省聯盟,悄然開啟了腔鏡吻合器的帶量采購,以聯盟采購量70%以量換價。
這一次,手動、電動腔鏡吻合器都納入了集采范圍。
吻合器市場,開放吻合器市場占比40%,腔鏡吻合器占比60%,并且未來隨著微創手術滲透率的提升,業內人士表示,腔鏡吻合器才是目前主流的吻合器。
腔鏡吻合器的帶量采購,全國僅湖南開始,業內人士表示,腔鏡吻合器才是目前主流的吻合器。
另外,根據動力方式不同,腔鏡吻合器又分為手動腔鏡吻合器和電動腔鏡吻合器。相比手動腔鏡吻合器,電動吻合器優勢明顯,可以通過自動化控制操作實現醫生標準化操作、標準輸出,降低醫生的學習曲線,同時提升微創外科手術的精準度。
但是由于技術壁壘較高,湖南省此前就并未將電動腔鏡吻合器納入集采范圍,重慶市在之前收集腔鏡吻合器價格信息中,也并未將電動腔鏡吻合器納入范圍。因此,電動腔鏡吻合器一度被業內預測將是下一個藍海。
八省聯盟直接出手,電動腔鏡吻合器同步納入集采,市場也直接由“藍海”變成“紅海”。
在開放吻合器領域,國產品牌在經過多年的努力已經獲得了50%的市場份額,進口和國產價格趨近。但是,腔鏡吻合器領域,外資品牌市場占比仍超 85%。
不過,近幾年不少國產品牌也開始布局電動腔鏡吻合器領域,比如戴維醫療的電動腔鏡吻合器、英途康的電動吻合器全系列、維爾凱迪電動腔鏡吻合器、風和醫療的一次性全電動腔鏡吻合器、逸思醫療的一次性和可重復使用電動吻合器、億麥思醫療的一次性全電動腔鏡吻合器等。
與進口企業相比,國產起步較晚,在技術上還存在一定差距,但顯然已經具有了進口替代的基礎。
而隨著近期17省超大規模吻合器團購,和重慶為首的8省聯盟開啟腔鏡吻合器(含電動)帶量采購,吻合器正式開啟全國性的帶量采購,且價格預期將全面進入百元時代。
這對于大批吻合器企業而言,是一場絕對的博弈。降價是必然,帶量之下顛覆現有的市場格局,也不無可能。
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