一、全球骨科市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)
全球醫(yī)療器械行業(yè)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。從傳統(tǒng)數(shù)據(jù)來(lái)看,醫(yī)療健康行業(yè)受傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)周期影響較小,隨著全球人口老齡化問(wèn)題不斷涌現(xiàn)與全球經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展,醫(yī)療健康行業(yè)的潛力被進(jìn)一步激發(fā)。
醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展和醫(yī)療健康行業(yè)的增長(zhǎng)緊密相連,從全球細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,體外診斷(13%)、心血管(12%)、醫(yī)學(xué)影像(10%)和骨科(9%)位列前四。
根據(jù)研究機(jī)構(gòu)EvaluateMedTech預(yù)測(cè),骨科醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模約365億美元,并保持著3.7%速度持續(xù)增長(zhǎng),在2024年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到471億美元,在細(xì)分市場(chǎng)中仍位居第四。全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度高,2017年,強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、Arthrex和施樂(lè)輝前六大企業(yè)市場(chǎng)占有率合計(jì)約80%,而強(qiáng)生市場(chǎng)占有率為24.2%,處于行業(yè)第一位。
我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速?;谖覈?guó)龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲,我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷售收入由2015年的164億元增長(zhǎng)至2019年的308億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.03%。如下圖所示,我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)增速較快,2015年至2019年,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的增速達(dá)到17.03%,高于全球市場(chǎng)整體的增長(zhǎng)速度。
我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械的發(fā)展尚存在較大的市場(chǎng)空間,具有較強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息,以2019年的308億元為基礎(chǔ),預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在607億元左右,未來(lái)5年的復(fù)合增長(zhǎng)率在14.51%左右,我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
二、骨科植入器械市場(chǎng)潛力巨大
骨科植入醫(yī)療器械,指的是通過(guò)手術(shù)植入人體,可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料,主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等,屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械,因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體,對(duì)人體的生命和健康有著重大影響,且價(jià)值通常較高。
中國(guó)骨科植入滲透率低、當(dāng)前我國(guó)骨科植入物各細(xì)分行業(yè)的滲透率均不足10%,遠(yuǎn)低于美國(guó)的40-70%。從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看,關(guān)節(jié)技術(shù)難度最高,當(dāng)前關(guān)節(jié)的國(guó)產(chǎn)市占率也最低,國(guó)產(chǎn)替代空間最大,是當(dāng)前國(guó)產(chǎn)企業(yè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。目前中國(guó)骨科市場(chǎng)集中度分散,進(jìn)口企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù)份額。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì),2018年,中國(guó)骨科植入市場(chǎng)前二十的生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)57.3%的市場(chǎng)份額,其中6家進(jìn)口品牌合計(jì)38.8%的市場(chǎng)份額,14家國(guó)產(chǎn)品牌共占據(jù)18.5%的市場(chǎng)份額。
雖然中國(guó)骨科植入器械市場(chǎng)仍然處于初級(jí)階段,但骨科植入器械的增長(zhǎng)率喜人。隨著人口老齡化程度的加深,以及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出,我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)定上升的趨勢(shì),由2015年的164億元增長(zhǎng)至2019年的308億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.03%。,高于全球市場(chǎng)整體的增長(zhǎng)速度。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息,以2019年的308億元為基礎(chǔ),預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在607億元左右,未來(lái)5年的復(fù)合增長(zhǎng)率在14.51%左右,我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
隨著集采的開展,骨科植入器械的滲透率進(jìn)一步上升。2019年7月31日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》,在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域探索帶量采購(gòu)。骨科植入物耗材作為臨床廣泛使用的高值醫(yī)用耗材,帶量采購(gòu)在各地積極探索,截至2021年6月9日,各省及地市級(jí)平臺(tái)帶量采購(gòu)已開展15批。
2021年9月14日,國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)于天津開標(biāo),本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié),涉及陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)共4個(gè)產(chǎn)品。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量305542個(gè),膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)231976個(gè),帶量采購(gòu)周期為2年。
根據(jù)天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公布信息以及新華網(wǎng)報(bào)道,此次集采共有48家企業(yè)參與,44家中選,中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右,平均降幅約為82%。整體來(lái)看,與此前冠脈支架集采93%的平均價(jià)格降幅相比,此次關(guān)節(jié)集采降價(jià)相對(duì)溫和。
根據(jù)天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公布的擬中選結(jié)果,主要國(guó)產(chǎn)公司均有產(chǎn)品成功入選:
(1)陶-陶髖關(guān)節(jié),A組:共7家企業(yè)擬中選,其中愛(ài)康醫(yī)療、威高海星、春立醫(yī)療與正天醫(yī)療4家國(guó)產(chǎn)企業(yè),B組:威高亞華、大博醫(yī)療、上海微創(chuàng)擬中選;
(2)陶-聚髖關(guān)節(jié),A組:共10家企業(yè)擬中選,其中愛(ài)康醫(yī)療、威高海星、威高亞華、蘇州微創(chuàng)、正天醫(yī)療5家國(guó)產(chǎn)擬中選,B組:大博醫(yī)療、上海微創(chuàng)、春立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等21家擬中選;
(3)金-聚髖關(guān)節(jié),A組:共8家企業(yè)擬中選,其中威高海星、愛(ài)康醫(yī)療、威高亞華、正天醫(yī)療、嘉思特5家國(guó)產(chǎn)擬中選,B組:大博醫(yī)療、上海微創(chuàng)、蘇州微創(chuàng)、邁瑞醫(yī)療、春立醫(yī)療等23家擬中選;
(4)膝關(guān)節(jié),A組:共8家企業(yè)擬中選,其中愛(ài)康醫(yī)療、威高海星、上海微創(chuàng)、正天醫(yī)療擬中選,B組:威高亞華、大博醫(yī)療等24家擬中選。
捷邁、史賽克、施樂(lè)輝、強(qiáng)生與貝朗等進(jìn)口企業(yè)均積極參與此次集采競(jìng)標(biāo),部分進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)價(jià)低于國(guó)產(chǎn)。但考慮到進(jìn)口企業(yè)生產(chǎn)與服務(wù)成本高于國(guó)產(chǎn),國(guó)產(chǎn)品牌有望通過(guò)集采降價(jià)后的利潤(rùn)空間維持較好的配送與跟臺(tái)服務(wù)水平,從整體上實(shí)現(xiàn)較好的臨床使用效果,進(jìn)而在未來(lái)獲得更大的市場(chǎng)份額。
三、國(guó)產(chǎn)細(xì)分行業(yè)優(yōu)勢(shì)凸顯
根據(jù)使用部位的不同,骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。骨前三者的市場(chǎng)份額占到骨科植入物市場(chǎng)的80%以上。主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。
創(chuàng)傷類產(chǎn)品一直占據(jù)我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)最大份額,市場(chǎng)技術(shù)最為成熟、開發(fā)最為充分、國(guó)產(chǎn)化率最高,預(yù)計(jì)未來(lái)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇,產(chǎn)業(yè)整合趨勢(shì)明顯。2019年創(chuàng)傷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到92億元,同比增長(zhǎng)19.48%,自2015年至2019年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15.76%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)信息,在2024年國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷規(guī)模將達(dá)到170億元,2019年至2024年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)13.15%,繼續(xù)保持較高速的增長(zhǎng)。
脊柱類植入醫(yī)療器械增速與市場(chǎng)保持一致。2015至2019年,脊柱類植入器械市場(chǎng)的銷售收入由47億元增長(zhǎng)至87億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為16.58%,與骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的增速基本保持一致。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息,以2019年的87億元為基數(shù),預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)脊柱類植入器械市場(chǎng)規(guī)模在171億元左右,未來(lái)5年的復(fù)合增長(zhǎng)率在14.42%左右。
脊柱類耗材根據(jù)手術(shù)部位不同可大致分為:胸腰椎耗材、頸椎耗材和椎間融合器。根據(jù)AlliedMarketResearch的預(yù)測(cè),全球胸腰椎耗材占比最大,2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3,020億美元,預(yù)計(jì)2027年達(dá)到3,591億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)4.3%;2019年椎間融合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2020億美元,未來(lái)8年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)4.7%;頸椎耗材市場(chǎng)規(guī)模為1,762億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)4.6%。
關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械增速最快。2015至2019年,關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷售收入由40億元增長(zhǎng)至86億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為20.65%。關(guān)節(jié)類相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)門檻高,價(jià)格貴,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開發(fā)還尚未成熟,市場(chǎng)份額相對(duì)較小,增速最快。
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息的相關(guān)研究報(bào)告,以2019年86億元為基數(shù),預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)規(guī)模在187億元左右,未來(lái)5年的復(fù)合增長(zhǎng)率16.87%左右。關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械仍將保持細(xì)分行業(yè)中相對(duì)較快的增速發(fā)展。人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié),其中膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)占據(jù)了整個(gè)關(guān)節(jié)市場(chǎng)的95%份額。中國(guó)關(guān)節(jié)市場(chǎng)起步較晚,體量較小,生產(chǎn)技術(shù)還不成熟,且價(jià)格昂貴。但是隨著技術(shù)發(fā)展與集采控費(fèi),關(guān)節(jié)價(jià)格大幅下降,未來(lái)增速有望進(jìn)一步放量。
根據(jù)中國(guó)關(guān)節(jié)外科中心的數(shù)據(jù), 2018 年中國(guó)人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 439,324 臺(tái),人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 249,259 臺(tái), 膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù) 11,200 臺(tái)。根據(jù)美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)( AAOS) 的數(shù)據(jù), 在 2014 年, 美國(guó)已有 370,770 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和680,150 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。預(yù)計(jì)美國(guó)于 2020 年將進(jìn)行 495,140 臺(tái)全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和 1,078,359 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。但是考慮到病患人口數(shù)量, 中國(guó)的關(guān)節(jié)滲透率遠(yuǎn)低于美國(guó), 因此有較大的發(fā)展空間。
根據(jù)中國(guó)關(guān)節(jié)外科中心數(shù)據(jù)顯示, 我國(guó)國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品發(fā)展迅速, 近年來(lái)增速遠(yuǎn)高于進(jìn)口關(guān)節(jié), 但是由于人工膝關(guān)節(jié)較為昂貴, 因此手術(shù)數(shù)量并不如髖關(guān)節(jié)。但隨著醫(yī)??刭M(fèi)的持續(xù)推進(jìn)、 人民生活水平的提高, 以及消費(fèi)觀念的改變, 國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)可以保持高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
相對(duì)于創(chuàng)傷而言, 脊柱和關(guān)節(jié)市場(chǎng)還有諸多技術(shù)層面的問(wèn)題沒(méi)有攻克, 國(guó)內(nèi)外差距明顯, 因此脊柱和關(guān)節(jié)市場(chǎng)目前還處于外資占主要地位的階段。但是隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不斷投入、 研發(fā)能力的不斷加強(qiáng), 這一差距在慢慢縮小。根據(jù) MaKreo Research & Consulting 報(bào)道, 隨著《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》 、 《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》等國(guó)內(nèi)政策的持續(xù)化推進(jìn), 預(yù)計(jì)整個(gè)骨科行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率將在 2030 年達(dá)到 60%, 在 2050 年達(dá)到 80%。
四、政策面基本面奠定骨科
植入器械發(fā)展巨大潛力
老齡化社會(huì)日趨臨近,骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2013-2020年中國(guó)65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長(zhǎng),2020年末約為1.91億人,占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到13.5%,較2013年上升3.8個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí),根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù),我國(guó)居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.8歲增加至2019年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,隨之帶來(lái)的是老年人群體對(duì)骨科植入醫(yī)療器械的旺盛需求。
居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng),人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國(guó)居民人均可支配收入從2013年的19311元上升至2020年32189元;人均醫(yī)療保健支出也從2013年912元增長(zhǎng)至2020年的1843元。人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。
根據(jù)現(xiàn)有的趨勢(shì)推斷,未來(lái)的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升。在國(guó)際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下,國(guó)內(nèi)醫(yī)械公司加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國(guó)際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管,而公司之間競(jìng)爭(zhēng)激烈程度不斷提升,優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營(yíng)而被淘汰??傮w來(lái)看,技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升,行業(yè)優(yōu)勝劣汰,并購(gòu)重組趨勢(shì)明顯。
競(jìng)爭(zhēng)格局分散、行業(yè)整合趨勢(shì)明顯。由于我國(guó)醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。近年來(lái),市場(chǎng)主要參與者紛紛通過(guò)兼并收購(gòu)的方式進(jìn)行整合。行業(yè)真和趨勢(shì)岷縣,為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。
高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大。隨著國(guó)民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大,中國(guó)對(duì)高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)培育,患者對(duì)骨科植入器械的接受度不斷提高。未來(lái),高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購(gòu)還會(huì)增多,良好的市場(chǎng)前景以及巨大的成長(zhǎng)空間將為企業(yè)發(fā)展帶來(lái)更大的動(dòng)力。
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