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唯邁ETcath介入手術(shù)機器人獲證!"眼手腦"終補齊,重構(gòu)介入手術(shù)生態(tài)!

發(fā)布時間:2025-03-24 09:27:51 發(fā)布者:創(chuàng)始人 閱讀數(shù)量:0

ETCath開啟介入手術(shù)新紀元


2025年3月21日,國家藥監(jiān)局正式批準唯邁醫(yī)療ETcath?介入手術(shù)輔助系統(tǒng)上市——這標志著全球首個實現(xiàn)"眼-手-腦"三位一體的介入手術(shù)機器人誕生,中國在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域完成從"跟跑"到"領(lǐng)跑"的歷史性跨越。






“眼手腦”引領(lǐng)介入手術(shù)革命

ETcath?首次實現(xiàn)三大系統(tǒng)數(shù)據(jù)閉環(huán):

▍「透視眼」DSA高清無噪聲影像 

? 多模態(tài)影像融合技術(shù):實時疊加DSA/CT/MRI三維血管模型  

? AI智能標定:0.1mm精度自動識別病變,比肉眼精準5倍   

▍「精準手」影像引導(dǎo)下精準安全操作  

? 亞毫米級運動控制:誤差<0.05mm  

? 觸覺感知系統(tǒng):最小力感知精度可達到0.01N

? 耗材通配,超手感協(xié)同,多重智能手法仿生

▍「智慧腦」AI智慧影像分析平臺  

? 百萬級病例數(shù)據(jù)庫:秒級模型生成,精準影像數(shù)據(jù)分析

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眼手腦一體化的優(yōu)勢:

給術(shù)者一個全融合沉浸式手術(shù)機器人操作空間

高清圖,精準手,決策腦全自主系統(tǒng),打通了底層數(shù)據(jù),強實時,高協(xié)作智能系統(tǒng)

構(gòu)建基于影像數(shù)據(jù)+術(shù)者行為的人工智能強化學(xué)習(xí)平臺,向更進一步智能化操作系統(tǒng)邁進

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十年磨一劍!

1.國產(chǎn)首臺!從跟跑到領(lǐng)跑的逆襲之路

在2021年10月8日,中國、乃至世界心臟介入的發(fā)展史上,都是值得關(guān)注的歷史時刻。在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)支持下,安貞醫(yī)院周玉杰教授團隊使用ETcath介入手術(shù)機器人成功完成一例特殊的PCI手術(shù),這是我國國產(chǎn)自主研發(fā)的血管介入機器人完成的首例經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù),標志著介入手術(shù)從 “徒手時代” 邁向 “智能時代”。

2.綠色創(chuàng)新通道首個通過審批的介入手術(shù)機器人!國家戰(zhàn)略級創(chuàng)新

此次獲批,ETcath?成為全球首個進入國家藥監(jiān)局"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序"并獲批的三類醫(yī)療器械國產(chǎn)自研介入手術(shù)機器人。

3.專利數(shù)量遙遙領(lǐng)先

唯邁醫(yī)療聚焦自主研發(fā),持續(xù)大規(guī)模投入,目前取得數(shù)百項專利,且其中80%為發(fā)明專利,在介入手術(shù)機器人領(lǐng)域,實現(xiàn)全技術(shù)鏈的專利布局,努力構(gòu)建全球最大的介入機器人專利池。

4. 標準第一!定義行業(yè) “中國規(guī)則”

作為介入手術(shù)機器人國家標準起草人之一 ,首次全面定義了介入手術(shù)機器人軸向及旋轉(zhuǎn)等各個關(guān)鍵性能;全面定義了機械保護防誤碰等安全功能。

5.國內(nèi)首個采用對照試驗驗證安全性的介入機器人!

ETcath? 是國內(nèi)首個開展「前瞻性隨機對照臨床試驗(RCT)」的介入手術(shù)機器人,在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院等5家頂級三甲醫(yī)院完對照試驗,作為首個介入手術(shù)機器人的臨床隨機對照試驗,數(shù)據(jù)更嚴謹、更科學(xué)、更具權(quán)威性。試驗結(jié)果成為國家藥監(jiān)局審批核心依據(jù),在完成了安全性與有效性的評價的同時,也充分驗證了包括力反饋在內(nèi)的高端功能的臨床有效性。

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這不是簡單的工具升級,而是介入手術(shù)范式的顛覆。


首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院周玉杰教授




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十年時間,打造出Taikon眼+ETCath手+Precision腦,三劍合璧,這是一次跨時代“生產(chǎn)力工具”級的創(chuàng)新,臨床醫(yī)學(xué)與科學(xué)技術(shù)碰撞出的火花。自此,介入手術(shù)從徒手時代跑步進入自動化時代,AI+機器人的協(xié)同體將使介入手術(shù)更安全,更輕松,更智能。

                       唯邁醫(yī)療CEO 楊賀

中國智造新坐標

從2015年到2025年,唯邁醫(yī)療用十年時間啃下血管機(DSA)、介入手術(shù)機器人、AI算法三塊硬骨頭。 

? 2020年:醫(yī)用血管造影X射線機獲證

? 2023年:Precision 軟件獲證

? 2025年:ETcath介入手術(shù)機器人獲證

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ETcath?的誕生,不僅是醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)登頂,更標志著中國醫(yī)療從"治療普惠"向"精準普惠"的歷史性跨越。當介入手術(shù)機器人開始讀懂血管的"語言",我們終于叩開了介入手術(shù)全智能化的大門。



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