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作為十四五規劃的開篇之年，國家全面推行分級診療、加速醫療資源下沉，醫療設備配置和采購成為了關鍵任務之一。在“要有設備空缺的盡快補齊、陳舊落后的及時更新”的政策要求下，國產醫療器械成了多省首選，并頻頻引發熱議。國產與進口“拼刺刀”的階段或將進入白熱化。
帶量采購近400萬個
約定國產比例90%引熱議
近日，衡陽市醫保局關于“終末期腎臟病治療相關耗材（藥品）集中帶量采購”引發業內熱議。相關文件指出：約定采購量中，中選國產產品占90%以上的份額，中選進口產品占10%以下的份額。各中選產品平均分配相應的約定采購量。
湖南省衡陽市腎臟病藥材的采購政策編輯
本次集中采購為最大幅度降低產品價格，減少配送企業和生產廠家的資金成本，擬定貨款結算周期為90天內。本次非中選產品全部納入監控管理，集采周期內不得進入公立醫療機構銷售，這對本次未中選的企業可能將是嚴重打擊。本次共帶量8個品種，2021年預采購量總計為3998000個。
多地政策落地
優先國產大勢所趨
在政府采購原則優先國產的相關政策推動下，全國多地的發布政策，加速提高醫療機構的國產設備覆蓋范圍。
十二省聯盟的“骨科創傷”小國采。河南省醫保局發布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青十省(區、市)骨科創傷類醫用耗材聯盟采購公告》中要求，對接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空螺釘（空心螺釘）等醫用耗材集采，應始終堅持以國產品牌優先的原則，嚴格控制進口產品數量。
精靈100全電動大開口C形臂，其大熱容及三維圖像采集功能，廣泛用于骨科。編輯
海南省開始放低門檻，推進國產醫療設備進院。《國家發展改革委 商務部關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》，鼓勵高端醫療裝備首臺(套)在海南進行生產。凡被列入首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫用設備配置許可目錄的國產大型醫療設備，只要在海南落戶生產，在政府采購中會優先采購。
廣東限制進口，推進省級醫療機構國產大型醫療設備占有率。《2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》將可采購進口的醫療設備數量驟減，從132種降低到46種。這意味著，現在只要除了這46中醫療設備外，省級公立醫療機構采購設備，需優先考慮國產醫療設備。
浙江限制進口，國產優先。《進口產品統一論證清單》今年被納入浙江省政府采購進口產品統一論證清單的醫療類設備共有195種。這也就意味著，在浙江省除了被納入《進口產品統一論證清單》的195種醫療設備外，政府采購也均需優先采購國產設備。
目前，全國多地正逐步提高醫療機構國產設備的配置水平。國產采購已成趨勢，國內醫械市場的發展也真正來到了關鍵的彎道時刻。
最低價不是唯一條件
國產&進口如何創新布局
以本次衡陽市集采透析器為例， 透析器分國產（含國外品牌在國內生產）和進口兩個類別分別評審，國產產品擬中選2個低通、2個高通，進口產品（僅用于解決個別患者的過敏反應）擬中選1個低通（或中通）、1個高通；其余產品國產（含國外品牌在國內生產）產品擬中選2個，進口產品擬中選1個（無進口產品不中選）。
同報價組產品，符合申報資格的實際申報企業按其有效報價由低到高確定報價入圍，其規則是:通過資質入圍審核、技術審查后，從第一輪報價（遞交材料時報價）中，按擬中選產品數1:3的比例遴選入圍企業及產品。評分標準上，采用綜合評分法，最低報價不能作為中選的唯一條件。每個品種分國產和進口組綜合評分從高到低排序。
腎臟病治療（藥品）編輯
腎臟病治療（藥品）編輯
近幾年里我國國醫療設備發展飛速，進軍全球范圍，市場占有率逐年提升。國產與進口在國際舞臺中同臺競爭，均迫切需要擁抱變化，調整運營策略。
對于國產品牌而言，在激烈的市場競爭之下，低價并不能取勝，而是需要提升綜合實力，夯實技術水平，并不斷突破創新。以國內醫療獨角獸公司聯影為例，主營業務為高端醫學影像診斷產品、放射治療產品及高端生命科學儀器的設計、研發、生產和銷售，并提供配套智能化、信息化解決方案。短短十年間，通過強大的創新合力，不斷加強產業基礎能力建設，形成具有更強創新力、更高附加值、更安全可靠的產業鏈、供應鏈，快速占領市場份額。
對于進口品牌而言，面對多重政策壓力，需要調整策略。一方面可以選擇本地化生產，同時在銷售策略上拓寬渠道，加速基層市場的滲透力，快速適應新格局。
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